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美国FDA:两种糖尿病药物可能增加心力衰竭风险【必威BetWay官网】
2023-08-16 阅读
本文摘要:美国公共卫生官员本周二警告道,所含沙格列汀(saxagliptin)和阿格列汀(alogliptin)的糖尿病药物有可能提升心力衰竭风险,尤其是对心脏病或肾病患者而言。

美国公共卫生官员本周二警告道,所含沙格列汀(saxagliptin)和阿格列汀(alogliptin)的糖尿病药物有可能提升心力衰竭风险,尤其是对心脏病或肾病患者而言。美国FDA说道,所含这些组分的药物是沙格列汀片(Onglyza)和盐酸沙格列汀(KombiglyzeXR,缩短沙格列汀和二甲双胍获释)、阿格列汀片(Nesina)、Kazano(阿格列汀和二甲双胍)和Oseni(阿格列汀和吡格佩酮)。

美国FDA说道,在并未与医生的咨询的情形下,服用这些药物的2型糖尿病患者不不应暂停服用它们。不过,美国FDA也补足道服用这些药物的患者如果经常出现心力衰竭的迹象和症状时应该咨询他们的医生,这些迹象和症状还包括:(1)在日常活动中,出现异常的排便急促;(2)躺下时呼吸困难;(3)疲惫、疲惫或者疲惫;(4)体重增加,同时预示着脚踝、脚、腿或胃部出血。美国FDA说道,针对这些安全性风险,它拒绝在这些药物的标签上载入新的警告信息。

沙格列汀和阿格列汀归属于二肽基肽酶-4(dipeptidylpeptidase-4,DPP-4)抑制剂药物,通过与合理饮食和必要磨练因应用作减少2型糖尿病成年患者的血糖水平。美国FDA说道,它公布的警告是基于两项牵涉到心脏病患者的大型临床试验的结果。这两项临床试验找到服用含沙格列汀或阿格列汀药物的患者因心力衰竭住院的人数要比拒绝接受安慰剂化疗的患者多。

在沙格列汀临床试验中,3.5%的拒绝接受这种药物化疗的患者因心力衰竭而住院,而拒绝接受安慰剂化疗的患者只有2.8%。这意味著每1000名服用这种药物的患者中,有35人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用这种药物的患者中,有28人因心力衰竭而住院。

美国FDA补足道,风险因子还包括心力衰竭或肾脏伤害病史。美国FDA说道,在阿格列汀临床试验中,3.9%的拒绝接受这种药物化疗的患者因心力衰竭而住院,而拒绝接受安慰剂化疗的患者只有3.3%。

这意味著每1000名服用这种药物的患者中,有39人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用这种药物的患者中,有33人因心力衰竭而住院。美国FDA说道,它于是以拒绝医生考虑到让患上心力衰竭的患者停止服用含沙格列汀或阿格列汀药物。

它还说道,如果利用当前的化疗药物无法很好地掌控血糖水平,那么有可能必须其他的糖尿病药物。美国纽约纳诺克斯山医院(LenoxHillHospital)住院病人糖尿病科主任MinishaSood博士说道,“当前,仍不确切这是否是限于于DPP-4抑制剂类型中所有药物的‘类效应(classeffect)’,还只是沙格列汀和阿格列汀特有的。当前也仍不确切这种建议否限于于心脏病风险比较较低的患者。


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